“分级购药”将全国推广 40余万家药店面临“重新洗牌”

　　中国网财经4月18日讯(记者严鑫)在分级诊疗实践数年后，分级购药也要开始实行。日前，广东省宣布，4月15日起将在全省推行药店“分级分类”管理制度。

　　专家表示，今年1月29日，随着国家《关于推进零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)》第三版本的出炉，明确了“分级分类”管理是为了服务医改的方向后，预示着今年开始，药店分类分级管理将在全国推广，国内处方药的“最严监管时代”即将到来。

　　广东推行药店“分级分类”管理

　　近日，广东食药监局发布了“关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)”，今后该省药品零售企业将分为一类店、二类店和三类店，不同类别所经营范围和管理都将有所不同。

　　通知称，根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。

　　其中，一类店经营范围限定为非处方药。二类店经营范围限定为非处方药、处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外)，《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。

　　其实早在2012年12月，商务部就在《零售药店经营服务规范》中提出，对药店实行分级分类管理，第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣表示，当时国家提出分级管理的目的是为了便于监管，“中国的药店数量大且杂，什么产品都可以做，没有具体限制，导致这个市场非常混乱。”

　　数据显示，截至2016年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业465618家，其中，零售连锁企业5609家，零售连锁企业门店220703家；零售单体药店226331家。

　　洗牌后1/5左右药店将面临淘汰

　　2012年后的几年内，虽然不少地方也出台了地方政策，但实施的步伐仍然缓慢。“因为之前国家相关政策一直没有明确关于分级管理的指导意见，各地都不知道怎么开展，所以步伐比较缓慢。”史立臣说，2017年11月，商务部、原国家食药监总局完成了“关于推进零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)”的起草，将药店分类分级管理提上日程。之后在2018年1月5日和1月29日又陆续发布了第二版本和第三版本。

　　“在第三版本里明确了实施分级管理的目的是为了服务医改，我估计第三版本差不多该定稿了。”史立臣说，分级管理主体方向明确了，很多药店已经开始着手谋划改革。他表示，今年开始药店将面临“大洗牌”，预计约1/5的药店最终成为3A级药店，还有1/5的药店将面临关闭。据了解，被评为3A级的药店可以承接医院的处方外流，将成为此次分级管理后的最大获利者，但同时也将成为未来监管重点对象，“有针对性的加大监管力度，消费者购买的药品就会更加的安全。”

　　北京金象大药房医药连锁有限责任公司总经理宋强表示，零售药店分级分类制度在全国的推广不会有太大的难度，他表示，从企业层面来讲，为了获得更高的经营类别和更优的风险评定级别，一定会积极做更大的投入，以获取更宽的经营范围，提高竞争力。[page]分页标题[/page]

　　但他表示，从监管层面看，增加了大量的工作，有监管力量不足的担忧。“从北京近几年实施分级分类的实践来看，在早期实行了委托行业协会专家指导和参与的办法，利用了行业内部资源，补充了监管力量的不足，促进了企业全面提升管理和服务水平。”据了解，北京市食品药品监督管理局在2014年6月就已经颁布实施了药品零售企业分级分类管理办法。

　　宋强说，目前实施药店分级管理真正有难度的在于执业药师挂证等在行业内多年形成的顽疾，“是否能通过这个分级分类政策的实施而彻底清除。”