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九价宫颈癌疫苗上市申请获受理 默沙东:等进一步进展

时间:2018-04-27 11:52|来源:未知|编辑: 网友评论

  或许用不了多久就可以接种九价宫颈癌疫苗了。国家食药监总局药品审评中心(CDE)官网4月23日信息显示,由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)即九价HPV宫颈癌疫苗的上市申请已获受理,并被拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)中,目前正在公示期。

  太平洋证券研报预计,九价HPV疫苗有望于2018年底获批进口,最快2019年初上市销售。

  目前,国内市场上有葛兰素史克(GSK)生产的二价宫颈癌疫苗希瑞适与智飞生物(300122,股吧)代理的默沙东四价宫颈癌疫苗四价佳达修,未来九价HPV疫苗的上市将会进一步满足目前的市场需求。

  此前,葛兰素史克的二价希瑞适的上市可谓长路漫漫,2016年7月18日才最终获得CFDA上市许可,成为我国首个获批的预防宫颈癌疫苗,期间一共花了十年时间。

  2017年5月18日,默沙东旗下四价HPV疫苗佳达修获批,而本次九价佳达修于2015年5月首次申请临床,2017年11月拿到临床批件,2018年4月递交上市申请,速度要远远快于当年葛兰素史克的二价希瑞适。

  而在拟纳入优先审评程序名单后,如在5个工作日公示期内没有收到异议,即可进入优先审评的“绿色通道”。

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