广东开展医疗器械临床试验交叉互检

　　近期，受广东省药品监管局委托，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会顺利完成广东省2019年第二期医疗器械临床试验监督抽查的现场评估。

　　评估共抽选20名广东省医疗器械临床试验机构的专家，对省内10家临床试验机构的5个医疗器械临床试验项目的真实性和规范性进行了重点核查。这标志着广东在全国率先组织开展医疗器械临床试验交叉互检。

　　开展医疗器械临床试验交叉互检是广东省药监局深入贯彻落实“放管服”改革的创新举措。通过交叉互检，可及时发现和纠正可能存在的规范性问题，深化对临床试验质量管理规范、检查要点、指导原则的理解，促进临床试验机构间经验交流及同步提高。